• “Esperar más de cinco años por un medicamento se puede transformar en una sentencia de muerte”, explica Alejandro Andrade, Presidente de la Federación Chilena de Enfermedades Raras.

Si en Chile se considera el tiempo que toma la aprobación regulatoria de un nuevo  medicamento y lo que demora para que esté disponible para los pacientes, pueden pasar 63 meses; es decir, en Chile una innovación terapéutica puede tardar hasta 5,2 años en llegar a quienes la necesitan.

Esta fue una de las conclusiones del tercer estudio W.A.I.T (Esperando Acceder a Terapias Innovadoras) de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma) y la consultora IQVIA, que analizó los tiempos de registro y disponibilidad de los nuevos medicamentos en 10 países de Latinoamérica y el Caribe.

El informe detalla que en Chile el proceso de aprobación de un nuevo medicamento promedia 31 meses, o 2,58 años; y luego, para que los pacientes puedan acceder a la terapia en el mercado local, transcurren otros 32 meses, o 2,66 años.

Alejandro Andrade, Presidente de la Federación Chilena de Enfermedades Raras (FECHER), explica que estos antecedentes son “preocupantes, porque la ciencia avanza rápido y también el desarrollo de terapias más innovadoras, pero no es beneficioso para los pacientes que la espera para que el medicamento esté disponible en el mercado local sea de casi seis años, sobre todo, considerando que el plazo legal para el registro en la agencia regulatoria es de seis meses. El tiempo para administrarlos es el peor enemigo. Esperar más de cinco años se puede transformar en una sentencia de muerte”.

La larga espera, explica Andrade, tiene un impacto directo en los pacientes, como la potencial progresión de su enfermedad, aparición de nuevos síntomas o patologías que afectan su estado de salud, mayor ansiedad y estrés tanto en ellos como en su entorno. Incluso, algunos cuidadores se ven obligados a renunciar a sus trabajos, con la consecuente merma en sus ingresos.

“Estos datos demuestran la importancia de que Chile cuente con un sistema independiente de evaluación de tecnologías sanitarias, como lo hemos solicitado en varias oportunidades desde las asociaciones de pacientes. De esta forma se deberían acelerar los tiempos de aprobación y disponibilidad, ayudando a que los nuevos y más efectivos medicamentos lleguen antes a los pacientes que más los necesitan y, de paso, permitirle al Ministerio de Salud que los pueda incorporar a su portafolio”, agrega.

El documento también concluye que Chile es el segundo país con mayor cantidad (45%) de tratamientos nuevos pero no disponibles, es decir, cuentan con aprobación sanitaria por la entidad regulatoria, sin embargo, esas terapias no están disponibles para los pacientes.

En tanto, el país con el proceso más expedito para acceder a nuevas terapias es Costa Rica, que demora cerca de 45 meses, mientras que México y Colombia tienen los plazos más extensos con 64 meses meses, una situación similar a la realidad chilena.

Una de las naciones de la región que logró reducir los tiempos de registro, pero que no fue considerado en la medición, es Uruguay. Generó una ordenanza de Trámite Urgente en Biotecnológicos, que tras un trabajo en conjunto del sector público y privado, logró bajar considerablemente los plazos, estableciendo un máximo de 40 días hábiles para analizar las solicitudes de registro de medicamentos innovadores.

El estudio W.A.I.T. 2024 consideró el análisis de 365 moléculas o tratamientos de cinco áreas terapéuticas: enfermedades huérfanas; oncología; sistema nervioso central; cardiometabólicas e inmunológicas e inflamatorias. Estas, fueron aprobadas por los organismos regulatorios de la Unión Europea (EMA) y de Estados Unidos (FDA) en la última década, tomando en cuenta los tiempos de aprobación regulatoria y de disponibilidad de 10 países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana.

· El modelo 7M 230 ya está disponible en todas las sucursales especializadas en maquinaria agrícola de la tradicional concesionaria chilena. Ejecutivos detallan sus características técnicas, destacando la incorporación de tecnología.

La concesionaria chilena Salfa, marca con más de 86 años de experiencia en el mercado automotriz, camiones, maquinaria y repuestos, acaba de anunciar la disponibilidad del nuevo tractor de John Deere, 7M 230, en todas sus sucursales especializadas en maquinaria agrícola. Se trata de una novedad de mercado ampliamente esperada y que ha tenido un buen recibimiento de parte del público nacional. “Contamos con una gran cantidad de órdenes en camino, pero la demanda y el interés por este modelo ha sido muy grande. Yo me apuraría si es que hay un real interés en contar con uno de estos equipos.”, destaca Rodrigo Araya, gerente de Negocios Agrícola de Salfa.

El nuevo tractor de la reconocida marca norteamericana, y cuyo distribuidor oficial en Chile es Salfa, destaca por incorporar tecnología para labores agrícolas más precisas, productivas y eficientes. Entre sus características está la transmisión CommandQuad que ajusta automáticamente las marchas según el terreno y la velocidad para ahorrar hasta 3 % en combustible. “Su velocidad de hasta 40 kilómetros por hora en transporte lo hace muy atractivo para empresas prestadoras de servicios y clientes con varios potreros distantes uno de otros. El paquete de accionamiento electro-hidráulico incluso permite hacer giros automáticos en cabecera optimizando el tiempo de trabajo y reduciendo la fatiga del operador”, explica de entrada Araya.

En cuanto a información técnica del equipo, cabe precisar que el paquete tecnológico John Deere incluye nuevos monitores G5 con una interfaz más amigable e intuitiva; cuenta con un receptor StarFire 7000 que logra hasta un 67 % de ahorro de tiempo para la precisión deseada y reduce probabilidades de caída o pérdida de señal gracias a la incorporación de nuevas constelaciones de satélites. La máquina contempla además una cabina más cómoda, nueva unidad de visualización primaria (PDU) y comandos intuitivos, paquetes de luces led y atractivo y moderno diseño, ejes TLS de tres metros y el suministro de aire con freno auxiliar.

“El tractor 7M 230 es una evolución de su antecesor el tractor 7J y su aceptación en otros países de la región ha sido muy alta. Esto ocurre comúnmente con la línea M, una familia de modelos que siempre se ha caracterizado por ser una solución de especificación media-alta por el nivel de tecnología que incorpora. Probablemente esto explica los altos valores de pre-ventas que se alcanzan luego de los lanzamientos de cada equipo”, añade por su parte Pablo Cassina, gerente de Negocios para Chile y Uruguay de John Deere.

El ejecutivo repasa la llegada del nuevo modelo al mercado local. “Chile es un mercado extremadamente importante, no solo por los cultivos de alto valor y área total de producción de los mismos, sino también porque los agricultores locales son visionarios. Este equipo sin duda es para ellos. Al menos, los primeros operadores chilenos que han testeado el 7M 230 han valorado su rendimiento, el confort de su cabina, iluminación optimizada para trabajos nocturnos e integración de soluciones avanzadas que tienen un impacto directo en la mejora del trabajo”.